ESPAST School of Continuing Education
ESPAST · PARIS · 线上基础课程

医疗器械合规工程师基础

本课程介绍医疗器械合规工程师基础,围绕医疗器械分类与合规概念 · 质量管理与风险管理 · 技术文档与可追溯性 · 上市后监督与合规案例四个主题展开,通过阅读、案例与练习认识本领域的主要概念与应用。

课程模块

01

医疗器械分类与合规概念

02

质量管理与风险管理

03

技术文档与可追溯性

04

上市后监督与合规案例

考核与结业证书

完成各单元阅读与练习,并通过结业知识测验。具体题型及通过标准在开课前的学习说明中公布。考核通过后颁发电子结业证书。

学习安排

课程以英语文本学习为主,其他语言需求在审核时确认。付款后进入报名审核,审核将在2个工作日内完成。审核通过后,邮件通知学习链接及账号登录方式,并确认开课及学习安排。

预计总学习时间为15小时,包含阅读、练习与考核,并非视频时长。费用€90,包含学习、考核及通过后的电子结业证书。

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